FDA는 특히 비만이나 과체중을 가진 성인들에게 심각한 심장 질환의 위험을 줄이기 위한 첫 번째 치료법을 승인합니다.
3월 8일, 미국 식품의약품안전처 (FDA) 는 심혈관 사망의 위험을 줄이기 위해 Wegovy (세마글루타이드) 주입을 위한 새로운 사용 지시를 승인했습니다.심장 질환과 비만 또는 과체중을 가진 성인에서 심장 발작 및 뇌졸중.
FDA의 결정은 Wegovy® 2를 첨가하는 효과를 조사한 획기적인 SELECT 3단계 심혈관 결과 시험 결과에 근거합니다.4 mg 또는 플라시보가 과체중과 비만, 확립된 심혈관 질환과 당뇨병이 없는 성인에서 심혈관 치료 표준에. 2. 4mg의 Wegovy®는 심혈관 사망, 비 치명적인 심장 마비 또는 비 치명적인 뇌졸중으로 구성된 3 부분 복합 MACE 종말점의 첫 번째 발생 위험을 현저히 줄였습니다.주요 복합 결과 결과는 6약 5%의 Wegovy® 환자와 8. 0%의 플라시보 환자에게 MACE의 상대적 위험 감소율은 플라시보에 비해 20% (HR 0. 80 [95% CI: 0.72, 0.90] p < 0.00140 개월 후 1. 5%의 절대 위험 감소, 평균 후속 기간).또는 신장 기능 저하 수준.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"클리블랜드 클리닉 의 의학 교수이자 SELECT 결과 연구 의 주요 연구 저자 인 A. Michael Lincoff 박사 는 이렇게 말 하였다.이 승인은 현재 치료 기준에 있는 환자에게 남아있는 심장 혈관 잔류 위험을 해결하는 데 도움이 되는 새로운 치료 옵션을 제공합니다.. "
출처:
FDA는 특히 비만이나 과체중이 있는 성인들에게 심각한 심장 질환의 위험을 줄이기 위한 첫 번째 치료법을 승인합니다.
